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穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律,為藥品的生產、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據,同時通過試驗建立藥品的有效期。穩定性試驗的基本要求是:1)穩定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進行。2)研究藥物穩定性,要采用專屬性強、準確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)的檢查方法,并對方法進行驗證,以保證藥物穩定性試驗結果的可靠性...
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蛋白質藥物制劑的基本劑型為注射劑和凍干粉針劑。藥物溶液或混懸液一般通過胃腸外途徑注射給藥,注射方式包括靜脈(IV)注射、皮下(SC)或肌內(IM)注射等。與靜脈注射相比,皮下或肌內給藥方式可有效減少給藥時間,降低治療成本,提高患者順應性且改善患者和醫療服務提供者的方便性。皮下(通常低于約2ml)或肌內(通常低于約5ml)注射需要小體積,所以必須對蛋白質溶液進行濃縮以提高制劑的有效蛋白質劑量。隨著濃度的增加,蛋白質分子在溶液中會發生聚集、變形、交聯、脫酰胺、異構化、氧化及剪裁等...
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安全型油漆烘箱風葉輪出風口處安裝不銹鋼散熱片式加熱管呈一字排開,受風均勻,加熱管接線端在烤箱外置,加熱管于加熱管間隔55mm,線路安全,避免了蜂窩式加熱管的接線緊湊所導致的相線間短路的不足,避免造成潛在危險。加熱管接線端開孔在烤箱后側,避免了在頂部開孔所導致的熱傳遞至電器元件而減小電器的使用壽命(一般電器的耐溫在45°C以下)。安全型油漆烘箱特點:1.溫度范圍廣泛。它適用于高溫試驗,烘焙,干燥箱熱處理或其他加熱用。2.工作溫度可由室溫起至高溫度止,在此范圍內可任意選定烤箱的工...
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內排式高壓滅菌器利用飽和蒸汽對醫療器械、敷料、藥液、玻璃器皿等進行消毒滅菌的設備。具有效果優良、操作簡單、安全可靠等優點。汽水內循環系統,不向外排放蒸汽,環境清潔干燥,具快排、慢排、不排3種排汽方式。具室內雙溫度監測,可根據滅菌需求設定不同溫度模式,雙重監測滅菌。可按預定溫度自動排汽,滅菌完成自動斷水保護控制。內排式高壓滅菌器的安全特征1、加熱器保護裝置:當加熱器超過設定溫度時,系統自動切斷加熱器電源,并顯示報警信息;2、防干燒報警裝置:水位低于加熱管,防干燒裝置自動切斷加熱...
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引言填料對聚合物結晶的影響已被廣泛研究[1]。填料,根據其成核性能可分為活性填料和非活性填料。碳酸鈣(CaCO3)是最常見的PP填料之一,它一般被歸類為非活性填料。據研究,未經處理的CaCO3成核作用較弱。CaCO3對PP結晶過程的影響取決于其顆粒的形狀和表面處理工藝。經過表面處理后的CaCO3,既可以加速結晶亦可以減緩結晶。例如,使用環氧乙烷低聚物或脂肪酸等對CaCO3進行表面處理后,填充有這類CaCO3的PP的整體結晶能力減弱[2]。不同表面處理的CaCO3顆粒可以刺激P...
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首先我們先了解一下濕熱滅菌的原理:壓力蒸汽殺菌的原理主要是使蛋白質等生物分子變性。當高溫高壓的蒸汽與被滅菌物品充分接觸時釋放出潛熱,將被滅菌物品加熱,加熱使蛋白質分子運動加速,互相撞擊,可致連接肽鏈的副鍵斷裂,使其分子由有規律的緊密結構變為無秩序的、散溫結構,大量的疏水基暴露于分子表面,并互相結合成為較大的聚合體而凝固、沉淀。蒸汽滅菌是通過不可逆的破壞酶和結構蛋白,從而殺滅微生物使物品達到滅菌。1.按照滅菌原理分類:因為冷空氣導熱性差,阻礙蒸汽接觸待滅菌物品,并會減低蒸汽氣壓...
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博勒飛粘度計是利用砝碼的重量經過一套機械傳動系統而產生的力矩帶動漿葉型轉子轉動。改變砝碼的重量,使其漿葉型轉子克服涂料的阻力而轉動,當其轉速到200r/min時可在頻閃計時器上看到一個基本穩定的條型圖案。此時砝碼的重量可對應轉化為被測涂料的粘度值,即KU值。博勒飛粘度計注意事項:1、適合于常溫環境下使用2、儀器必須在頻率、電壓和允差范圍內測定,否則將會影響測量精度,必要時須按修正公式進行修正3、開啟電機啟動開關,如電機未能及時啟動,就硬立即關閉開關,再重新開啟4、電機不得長時...
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背景從表界面角度出發,通過對藥物、輔料,醫用材料等自身表界面性質的運用,改變界面間的表面張力,接觸角等,達到潤濕、增溶、分散,提高生物相容性等目的,滿足生物利用需求。另外,在藥物一致性評價工作中也應關注表界面特性的作用,往往仿制藥與原研藥之間的差異,是由于二者之間的物性差異所造成,而表界面特性就是其中之一。本文簡述了表面張力儀和接觸角測量儀在醫藥研發和質量控制中一些應用,以期能為廣大的藥物工作者提供些許的幫助。1.藥物制劑中的表面張力表面活性劑在藥物制劑的制備中被廣泛應用,能...
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